“엑스레이로 암을 찾아낸다고?”루닛, 반기 최대 매출 달성 불구 … 왜 적자일까, 미래 가능성

 

루닛, 반기 최대 매출 달성… 의료 AI의 미래를 이끄는 선두주자

“엑스레이 한 장으로 암을 찾아낸다고?”

그저 허무맹랑한 SF 소설처럼 들릴지도 모르지만, 이 기술은 이미 4,800여 개 의료기관에서 실현되고 있습니다. 그리고 그 중심에는 놀랍게도, 한국의 스타트업이 있습니다.

2025년 8월, 세계 의료 AI 시장에서 가장 빠르게 매출을 끌어올린 기업, 루닛(Lunit)이 반기 기준 역대 최대 매출 371억 원을 달성하며 글로벌 무대에서 그 존재감을 다시 한 번 증명했습니다.

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매출은 왜 성장했을까?

• 2024년 기준 연매출 약 680억 원, 전년 대비 80% 이상 증가
• 볼파라(Volpara Health) 인수를 통해 미국 유방암 검진 시장 진입 가속화
• 글로벌 병원 네트워크 및 파트너십 확대로 AI 솔루션 도입 확대

이처럼 AI 의료 기술 상용화에 성공하며 매출은 크게 증가했지만, 문제는 수익성입니다.

그런데 왜 적자일까?

루닛, 반기 최대 매출 달성

 

루닛은 2025년 기준 누적 순손실 –690억 원, 영업이익률 –107%, 순이익률 –101%를 기록하고 있습니다. 이는 다음과 같은 구조적 요인에 기인합니다:

1. 고정비 중심의 사업 구조: 의료 AI는 하드웨어가 아니라 소프트웨어 기반임에도, 임상 인증, FDA 승인, 각국 보험 적용 등을 위한 규제 대응비용과 인건비가 막대합니다.
2. R&D와 마케팅 비용 집중: 신규 시장 개척과 글로벌 병원 도입을 위한 지속적인 기술 개발 및 파트너십 운영 비용이 큽니다.
3. 정책 및 보험 진입 지연: 유럽과 미국 일부 시장에서는 AI 의료기기에 대한 보험 적용이 아직 보편화되지 않음. 이는 사용은 늘어나도 매출로 바로 연결되지 않는 구조입니다.

수익 전환은 가능한가?

전문가들은 다음과 같은 전환 조건이 맞물릴 때 수익성이 가능하다고 봅니다:

• FDA 승인 확대 및 미국 보험 적용 개시
• 볼파라와의 통합 솔루션 상용화 → 유방암 진단 All-in-one 시스템 구축
• 기술 고도화를 통한 운영 효율화 → 서버 비용, 판독 비용 절감

즉, 적자는 지속되더라도 구조적 성장 기반은 마련 중이라는 분석입니다.

경쟁사 대비 루닛의 전략적 위치

• Google 등 글로벌 기술 기업과의 차이점: 루닛은 병원 내 실제 적용 사례가 훨씬 많고, 의사-환자-보험 간의 실질 워크플로우를 고려한 설계를 갖추고 있음
• 국내 경쟁사와의 차이점: 뷰노, 딥노이드 등이 연구 중심인 반면, 루닛은 글로벌 상용화 실적에 집중
• Volpara 인수를 통해 미국 시장 2,000여 병원 네트워크 확보

 루닛의 지금과 미래

항목내용

2024 매출	약 680억 원
순손실 (TTM)	약 –690억 원
영업이익률	–107%
글로벌 병원 수	약 4,800곳
주요 전략	미국 중심 볼파라 통합 플랫폼 구축, 보험 진입, 기술 고도화

 

 

지금은 수익보다 시장 지배력을 확보하려는 전략을 택한 상태이며, 투자와 성장의 사이에서 ‘수익성 전환’을 향한 시험대에 올라 있습니다. 앞으로의 몇 년이 루닛의 진짜 성패를 가를 시간이 될 것입니다.

• 루닛이라는 회사, 정확히 어떤 곳이지?
• 대체 어떤 기술로 이런 매출을 냈다는 거야?
• 단순한 기술 스타트업이 아니라 의료 현장에서 실제로 쓰이는 건가?
• ‘인증’ 얘기가 많이 나오던데, 도대체 그게 뭐길래 중요하지?
• 미국 기업도 인수했다는데, 왜 인수했고 어떤 이득이 있는 걸까?

이 글은 위와 같은 궁금증에 하나하나 답하며, 루닛이 단순한 기술회사를 넘어 세계 의료 AI 산업을 이끌고 있는 이유를 알려드립니다.

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1. 루닛은 ?
• 1-1. 의료 AI 스타트업의 정체성과 철학
• 1-2. ‘Learning Unit’이라는 이름의 의미
2. 어떤 제품을 만들고 있나요?
• 2-1. 암을 조기에 진단하는 Lunit INSIGHT
• 2-2. 정밀 의료로 진화하는 Lunit SCOPE
3. 루닛이 받은 인증은 왜 중요할까요?
• 3-1. CE MDR, UKCA 인증이 가지는 의미
• 3-2. 병원과 보험 시장에 미치는 영향
4. 루닛은 어떤 성장을 해왔고, 얼마나 실적이 좋은가요?
• 4-1. 2025년 상반기 최대 실적 분석
• 4-2. 상장과 글로벌 진출의 성장 궤적
5. 미국 기업을 인수했는데, 왜 그랬을까요?
• 5-1. 볼파라 인수의 배경과 전략
• 5-2. 실제 기대되는 시너지 효과
6. 경쟁사와 비교할 때 루닛은 얼마나 앞서 있나요?
• 6-1. AI 정확도와 학술 발표 수준
• 6-2. 글로벌 진출 전략과 파트너십
7. 그래서 루닛은 왜 ‘가치 있는 회사’일까요?
• 7-1. 의료 시장을 바꾸는 기술력
• 7-2. 미래가 더 기대되는 이유

 

 

 

1. 루닛은 ?

1-1. 의료 AI 스타트업의 정체성과 철학

루닛(Lunit Inc.)은 2013년 서울에서 시작된 의료 인공지능(AI) 스타트업입니다. 방사선 사진과 병리 이미지 같은 의료 데이터를 AI로 분석해 암을 조기에 진단하고 치료 방향까지 제시하는 솔루션을 개발합니다.

1-2. ‘Learning Unit’이라는 이름의 의미

‘Lunit’이라는 이름은 ‘Learning Unit’의 줄임말입니다. 이는 AI가 스스로 학습해 의학적 통찰을 제공하는 존재라는 철학에서 출발했습니다. 수많은 의료 데이터를 반복적으로 학습하며, 기존의 진단을 뛰어넘는 정량적 판단을 제공하는 것이 이 회사 기술의 핵심입니다.

 

2. 어떤 제품을 만드나요?

2-1) 암을 조기에 진단하는 Lunit INSIGHT

Lunit INSIGHT는 엑스레이(CXR), 유방촬영술(MMG), 유방 토모신세시스(DBT) 이미지에서 병변을 탐지하고 악성 여부를 정량적으로 표시해주는 AI 플랫폼입니다. 예를 들어, 폐에 암이 의심되는 부위가 있다면 단순히 ‘의심됨’이 아니라, **“악성 가능성 97%”**라는 식으로 수치화된 정보를 제공합니다.

이러한 정보는 의료진의 판단을 보완하는 데 큰 역할을 합니다. 특히 폐암, 유방암처럼 조기 진단이 생존율에 결정적인 영향을 미치는 질병에서는 이런 솔루션이 진단 정확도를 높이는 데 중요한 역할을 합니다.

2-2) 정밀 의료로 진화하는 Lunit SCOPE

Lunit SCOPE는 병리 조직 슬라이드를 분석하여 암세포의 특성, 면역세포의 분포 등을 파악하는 정밀의료 플랫폼입니다. 이 솔루션은 환자의 면역항암제 반응 예측에도 활용되며, 치료의 방향성과 성공 가능성을 사전에 파악하는 데 기여하고 있습니다.

이처럼 루닛의 제품군은 진단부터 치료 계획까지 AI가 관여하는 전체 사이클을 포괄하고 있어, 단순한 기술을 넘어 의료 산업 자체의 변화를 주도하고 있습니다.

 

3. 루닛이 받은 인증은 왜 중요할까요?

3-1) CE MDR, UKCA 인증이 가지는 의미

의료기기 분야에서 글로벌 시장에 진출하려면 필수적으로 국제 인증을 받아야 합니다. 루닛은 유럽의 CE MDR, 영국의 UKCA 인증을 모두 획득한 아시아 최초의 AI 의료기업입니다. 이 인증은 제품의 품질, 안전성, 기술력 등을 종합적으로 평가받아야만 취득할 수 있습니다.

3-2) 병원과 보험 시장에 미치는 영향

이 인증들은 단순히 ‘품질 좋다’는 증명이 아닙니다. 병원에서 해당 제품을 공식적으로 사용할 수 있도록 허가받는 근거이며, 보험 적용의 중요한 전제 조건이기도 합니다. 실제로 많은 글로벌 병원에서는 이 인증이 없는 제품은 검토조차 하지 않습니다.

루닛이 이 인증들을 획득함으로써, 전 세계 의료기관에 자사 제품을 원활히 공급할 수 있는 발판을 마련했습니다.

 

4. 루닛은 어떤 성장을 해왔고, 얼마나 실적이 좋은가요?

4-1) 2025년 상반기 실적 분석

2025년 8월 기준, 루닛은 상반기 매출 371억 원을 기록하며 반기 기준 역대 최대 실적을 달성했습니다. 전년 동기 대비 무려 113.5% 상승한 수치로, 단기간에 눈에 띄는 매출 성장을 이루어낸 셈입니다.

특히 주목할 점은 **해외 매출이 전체의 92%**를 차지했다는 점입니다. 이는 루닛의 솔루션이 한국을 넘어 전 세계 의료기관에서 신뢰받고 있다는 강력한 증거입니다.

4-2) 상장과 글로벌 진출의 성장 궤적

루닛은 2022년 코스닥에 상장한 후, 공모가 대비 주가가 28.7% 상승하며 시장의 기대감을 확인시켰습니다. 이후 2024년에는 미국 유방암 AI 선도기업인 ‘볼파라(Volpara Health)’를 약 2,700억 원에 인수하며 글로벌 확장에 박차를 가했습니다.

이 인수는 단순한 성장 전략이 아니라, 글로벌 시장 내 입지 확보와 데이터 기반 AI 고도화 전략의 핵심 축으로 작용하고 있습니다.

 

5. 미국 기업을 인수했는데, 왜 그랬을까요?

5-1)  볼파라 인수의 배경과 전략

볼파라는 유방 밀도 분석과 스크리닝 워크플로우 최적화 솔루션을 보유한 기업입니다. 루닛은 이를 인수함으로써, 기존의 진단 중심 AI에 운영 효율성까지 통합한 ‘올인원 플랫폼’을 구축하게 됐습니다.

이제 루닛은 유방암 검진을 위한 진단부터 행정 절차까지 아우르는 통합 솔루션을 제공합니다. 이는 미국 및 글로벌 시장에서 병원 운영자들에게 매우 매력적인 제안이 됩니다.

5-2) 실제 기대되는 시너지 효과

볼파라의 솔루션은 이미 미국 내 2,000여 개 의료기관에 도입되어 있었기 때문에, 루닛은 이를 통해 미국 의료 시장에 바로 진입할 수 있게 되었습니다.

또한 볼파라가 수집하던 연간 100만 건 이상의 유방암 검진 데이터는 루닛의 AI 고도화와 FDA 승인을 위한 중요한 레퍼런스로 작용하게 됩니다.

 

6. 경쟁사와 비교할 때 루닛은 얼마나 앞서 있나요?

6-1) AI 정확도와 학술 발표 수준

루닛의 AI 기술력은 Google 등 빅테크가 만든 AI 모델보다도 높은 **AUC(정확도 지표 0.94 이상)**를 기록하며 학계와 의료계에서 높은 평가를 받고 있습니다. 특히 폐암, 유방암 진단 정확도 면에서는 세계 최고 수준으로 손꼽힙니다.

6-2) 글로벌 진출 전략과 파트너십

루닛은 RSNA, ASCO, CVPR 등 유수의 국제 학회에서 꾸준히 기술 발표를 진행하고 있으며, Lancet Digital Health, JCO 등 상위 저널에 다수의 논문이 게재되었습니다.

이는 단순한 기술기업을 넘어 글로벌 의료계와 긴밀히 연결된 실무형 파트너로서의 입지를 강화하는 데 기여하고 있습니다.

 

7. 그래서, 루닛은  ‘가치 있는 회사’일까요?

7-1) 의료 시장을 바꾸는 기술력

과거에는 경험과 감에 의존하던 진단이, 이제는 AI의 수치 기반 판단을 바탕으로 더 빠르고 정확하게 이뤄지고 있습니다. 이는 암 생존율을 높이고, 불필요한 치료를 줄이며, 환자의 삶의 질까지 향상시키는 변화를 가져옵니다.

루닛은 이러한 변화를 글로벌 규모로 실현하고 있는 몇 안 되는 기업 중 하나입니다.

7-2) 미래가 더 기대되는 이유

앞으로 루닛은 북미 시장 내 입지를 더욱 강화하고, 유럽 및 아시아 지역으로의 확장을 추진할 계획입니다. 의료 AI는 단기간의 유행이 아니라, 인류의 건강 패러다임을 바꾸는 핵심 기술로 자리잡고 있습니다.

이 변화의 최전선에서 루닛이 어떤 도약을 보여줄지 주목해볼 필요가 있습니다.